广州医药获得广东省医药流通行业首张《放射性药品经营许可证》
发布时间:2025-07-28
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7月28日,经广东省药品监督管理局核准签发,广州医药股份有限公司(下称“广州医药”)取得《放射性药品经营许可证》,成为广东首家具备放射性药品经营资质的药品流通企业,在广东地区放射性药品流通领域实现“零”的突破。
近年来,随着放射性化学、核医学、分子生物学技术的发展和多学科交叉融合,放射性药品日益成为全球药品研发的热门领域。
放射性药品因其半衰期短、辐射防护要求高等特殊属性,药监管理部门对其监管要求非常严格,覆盖生产、储存到运输的全流程。为此,广州医药组建一支在采购、验收、储存、运输、质量管理全供应链保障方面具有专业知识和经验的团队,制定放射性药品规范化经营流程,落实质量管理、环境保护及运输安全等法规要求;同时投入专项资金,建成放射性药品专库,在今年5月26日取得《辐射安全许可证》,确保放射性药品质量安全与辐射安全。随后,广州医药顺利通过广东省药监部门的现场检查,取得经营放射性药品的“通行证”。
根据《广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案(2025-2030年)》提出“到2030年全省三级综合医院将基本实现核医学全覆盖”的总体目标要求,广州医药将充分发挥区位优势和全链条服务优势,为上游企业拓展业务渠道,为医院提供多种治疗方案;引入放射性药品的数字化管理方法,通过物联网、大数据、人工智能等技术,实现对放射性药品的智能监控与管理,为建设健康湾区贡献“广药”力量和“广药”智慧。